Ein Vorreiter für Inklusion: Wie Rollstühle den olympischen Geist nach Malawi brachten

Herausforderung:

Um unsere Elektrorollstühle in Frankreich, Italien und anderen europäischen Märkten anbieten zu können, mussten die Produkte strenge Test- und Zertifizierungsverfahren bestehen, die von den jeweiligen nationalen Sozialversicherungssystemen vorgeschrieben sind.

Lösung:

Wir haben die vollständige Einhaltung der europäischen Medizin- und Sicherheitsstandards sichergestellt, einschließlich:

● EN 12184 (Elektrisch betriebene Rollstühle, Scooter und deren Ladegeräte)

● Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR)

● Länderspezifische Anforderungen an die Erstattung von Sozialversicherungsbeiträgen

Verfahren:

1. Prüfung & Zertifizierung: Durchführung umfangreicher Sicherheits-, Haltbarkeits- und Leistungstests in akkreditierten europäischen Labors.

2. Dokumentation: Erstellung detaillierter technischer Unterlagen, klinischer Bewertungen und Erstattungsdossiers.

3. Lokale Konformität: Anpassung der Produkte an die länderspezifischen Vorschriften in Frankreich, Italien und anderen Zielmärkten.

Ergebnis:

● Erfolgreich in den Erstattungssystemen Frankreichs (LPPR-Liste), Italiens (Nomenclatore Tariffario) und anderer europäischer Länder gelistet.

● Anerkannt als qualifizierter Lieferant von sozialversicherten Mobilitätshilfen.

● Erweiterte Zugänglichkeit für Nutzer, die auf soziale Gesundheitsversorgung angewiesen sind.

Auswirkungen:

● Verbesserte Marktdurchdringung in Europa.

● Erhöhtes Vertrauen zwischen Gesundheitsdienstleistern und Endnutzern.

● Stärkung des Markenrufs in Bezug auf Compliance und Zuverlässigkeit.